調劑學與臨床藥學 申論題歷屆試題與參考架構

高考三級,民國 103~112 年共 10 份試卷、54 題,其中 48 題附參考答題架構。考這一科的類科:藥事。本頁列出歷年全部題目,參考架構只列開頭的「破題」,完整的答題架構、關鍵字與作答提醒請到站內查看。

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112 年(考試時間 120 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    依據民國111年7月20日修訂之藥品優良調劑作業準則,請說明醫療機構或藥局調製藥品所需遵循之事項。(30分)

    (30 分)

    參考架構・破題

    本題考藥品優良調劑作業準則中「調製」的規範。調製指醫療機構或藥局依處方,將藥品混合、稀釋、分裝或製成適合病人使用劑型的作業,作答應圍繞「品質、安全、可追溯」三個主軸,先說明調製的定義與適用情境,再逐項列出應遵循事項。

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  2. 2

    請列出祈萊亞靜脈輸注用懸浮液(Kymriah suspension for intravenous infusion)之有效成分、禁忌症、病人須知、特定藥物不良反應、存放的特殊注意事項。(30分)

    (30 分)

    參考架構・破題

    Kymriah(tisagenlecleucel)為自體 CD19 CAR-T 細胞療法,屬先進治療醫藥品,用於特定 B 細胞惡性腫瘤。本題實為仿單重點題,作答以有效成分、禁忌、病人須知、特定不良反應、存放五項依序對答,並強調其特殊處理要求。

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  3. 3

    請列舉衛生福利部食品藥物管理署官方網站提供之藥物管理或服務相關平台、專區及通報系統等。(30分)

    (30 分)

    參考架構・破題

    本題為知識整理題,考生是否熟悉衛福部食品藥物管理署(TFDA)對藥師與民眾提供的資訊與通報服務。作答重點是依「查詢、通報、教育、安全資訊」分類條列,並簡述各平台功能,避免只堆名稱。

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  4. 4

    請列出藥師法施行細則第13條所定藥事照護相關業務之職責。(10分)

    (10 分)

    參考架構・破題

    藥事照護是以病人為中心,由藥師在調劑之外,對用藥進行評估、監測與教育的專業服務。本題只需依藥師法施行細則相關規定列出職責,篇幅不長,重在完整與不漏項。

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111 年(考試時間 120 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    因應國內新冠肺炎(COVID-19)疫情,本國衛生福利部食品藥物管理署緊急授權通過口服抗病毒藥品 Paxlovid®之臨床使用。Paxlovid®每劑量包裝含 nirmatrelvir 150 mg 及 ritonavir 100 mg,為避免藥品交互作用影響臨床治療療效或副作用,請問 Paxlovid®使用時之處方審核及病人衛教重點為何?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    Paxlovid 為 nirmatrelvir 搭配 ritonavir,其中 ritonavir 是強效 CYP3A4 抑制劑(藥動增強劑),因此最大風險在藥品交互作用。作答應分「處方審核」與「病人衛教」兩大塊,處方審核核心是審核交互作用、腎功能與適應症。

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  2. 2

    請問臨床上有那些常見藥品相關問題?(最少寫出五種)藥師通常可以透過那些方法確認該藥品相關問題?及如何處理該藥品相關問題?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    藥品相關問題(drug therapy problems, DTPs)是指藥物治療中實際或潛在影響療效或安全的問題。作答宜採常見分類(如 Cipolle 或 PCNE 架構),至少列五種,並對每種說明確認方式與處理方式,最好以表格式的三欄邏輯呈現。

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  3. 3

    民國 96 年,本國藥師法修法增列第 15 條第 1 項第 8 款,將藥事照護相關業務列入藥師業務範圍。請說明藥事照護相關業務為何?藥師提供藥事照護的具體步驟依序為何?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    藥師法第15條第1項第8款所稱藥事照護相關業務,是藥師在調劑之外,以病人為中心提供的整合用藥服務。作答先說明其涵義與範圍,再依 pharmaceutical care 的標準流程列出具體步驟。

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  4. 4

    請說明醫療體系運作中,藥事委員會(pharmacy and therapeutics committee, P&T committee)之主要功能、組成、運作及藥師所扮演的角色。 (25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    藥事委員會(P&T committee)是醫療機構中負責藥品政策與處方集管理的跨專業決策單位,作用在於確保藥品使用兼顧療效、安全與成本。作答依「功能、組成、運作、藥師角色」四點分段。

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110 年(考試時間 120 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    請計算下列題目:(每題 5 分,共 15 分)

    (一)某項糖漿用粉劑之仿單說明,泡製時應加入 92 mL 的水量,泡製後容積為 100 mL,每 5 mL 含 125 mg amoxicillin trihydrate 及 31.25 mg clavulanic acid。泡製前藥品粉劑之總重量為何?所加入水量何以不是100 mL?

    (二)某項全靜脈營養輸注液含 amino acid 2.7 %及 glucose 7.5%,1.5 L 輸注液可提供多少熱量(kcal)?

    (三)醫師處方 benzalkonium chloride solution 1:5000 for bladder irrigation。如欲調製 1000 mL 沖洗液,須使用 10% benzalkonium chloride solution多少 mL 稀釋?

    (15 分)

    參考架構・破題

    本題為三小題調劑計算,考容積、熱量與稀釋。解題的關鍵是列式清楚並寫單位,每題5分,計算過程要有依據。

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  2. 2

    緩解肌肉關節疼痛可使用局部性外用製劑,請說明常用的藥品製劑含有那些成分、作用機轉及使用時的注意事項。(20 分)

    (20 分)

    參考架構・破題

    局部外用製劑用於肌肉關節疼痛,常見類型有 NSAIDs 外用製劑、刺激性抗刺激劑(counterirritants)、局部麻醉劑與辣椒素等。作答依「成分、機轉、注意事項」三欄分類,各類都要寫到。

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  3. 3

    請說明 expiration date 和 beyond-use-date 的差異,並以口服錠劑調劑為例,敘述交付病人的藥袋上應如何標示藥品使用期限。(15 分)

    (15 分)

    參考架構・破題

    效期(expiration date)與超過使用日期(beyond-use date, BUD)是不同層次的概念:前者是製造廠在原包裝、規定貯存條件下保證品質的期限;後者是藥局或醫療機構在調劑、分裝或調製後給病人使用時,另行訂定的最後使用期限。作答先辨別差異,再說明藥袋標示。

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  4. 4

    老年人的用藥中若具有抗乙醯膽鹼作用(anticholinergic properties)者,易導致那些副作用?請列舉五種具有抗乙醯膽鹼作用的藥品治療類別及其成分。(15 分)

    (15 分)

    參考架構・破題

    老年人對抗乙醯膽鹼(anticholinergic)作用特別敏感,該類作用容易造成中樞與周邊副作用,也被列於 Beers criteria 等潛在不適當用藥清單。作答分「副作用」與「藥品類別及成分」兩塊,成分至少五類。

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  5. 5

    請解釋何謂 Beers Criteria/STOPP 及其臨床應用。(15 分)

    (15 分)

    參考架構・破題

    Beers Criteria 與 STOPP 都是針對高齡者「潛在不適當用藥(PIM, potentially inappropriate medication)」的明確準則(explicit criteria),目的在協助臨床人員辨識高齡者風險大於效益的藥品,減少藥物不良事件、多重用藥與處方串聯。作答宜先定義,再比較,最後談臨床應用與限制。

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  6. 6

    衛生福利部食品藥物管理署於監視國際藥物安全訊息時,發現某一histamine 2 receptor blocker 胃藥含有致癌性的不純物,並要求所有含該成分藥品預防性下架。民眾由新聞報導得知前述訊息並詢問藥師,想了解服用中的胃藥是否有前述問題。請回答下列問題: (20 分)

    (一)列出藥品成分與致癌性不純物。

    (二)產生致癌性不純物的原因為何?

    (三)藥師如何諮詢民眾?

    (20 分)

    參考架構・破題

    本題情境對應國際上 ranitidine(雷尼替丁)等 H2 受體阻斷劑因檢出 NDMA(N-nitrosodimethylamine,N-亞硝基二甲胺)而預防性下架的事件。作答分三部分:成分與不純物、成因、藥師諮詢,其中藥師諮詢應著重溝通步驟與替代方案。

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109 年(考試時間 120 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    請寫出下列藥品之學名、治療用途、主要副作用、用藥諮詢重點及相關注意事項等: (每小題5分,共25分)

    (一)Ciproxin

    (二)Nexium

    (三)Plaquenil

    (四)Sinemet

    (五)Xenical

    (25 分)

  2. 2

    請閱讀下述案例報告病程描述並回答下列問題:A 71-year-old woman with paroxysmal atrial fibrillation being treated with warfarin 3.75 mg/day presented at the hospital with a 5-day history of increasing swelling in her neck, sialorrhoea, and difficulty swallowing. One week earlier, she had been started on fluconazole 200 mg once a day because of oral candidiasis. She was afebrile. Physical examination showed a large, soft, dark-red swelling on the floor of her mouth: her tongue was displaced superiorly. She had a sublingual haematoma. Laboratory testing showed a C-reactive protein level of 65 mg/L (reference value <5.0 mg/L), a white cell count of 12.5109 per L with 83.3% neutrophils, and an international normalised ratio of more than 9.0 (reference range  3.0). Coagulation was rapidly corrected with prothrombin complex concentrate and intravenous vitamin K, leading to spontaneous resolution of haematoma over the course of one week while the patient was under close surveillance.

    (一)列出文中所述及藥品與其用途。(3分)

    (二)說明該年長女士之病程概要與可能原因。 (7分)

    (三)分析如何解決與監測此案例之臨床狀況,並闡述藥師角色。(10分)

    (20 分)

  3. 3

    有關「兒童友善製劑(pediatric-friendly drug formulation)」:(每小題10分,共20分)

    (一)請舉出三項藥品與其藥理作用機轉,並說明為何可歸類為「兒童友善製劑」 。

    (二)試分析臨床所面臨之困境或挑戰,並提出相對應之改善策略。

    (20 分)

    參考架構・破題

    兒童不是縮小的成人。兒童友善製劑是指依兒童年齡、吞嚥能力與體重,在劑量彈性、口味接受度、賦形劑安全性與給藥便利性上特別設計的劑型。作答時先下定義,再舉三個藥品實例,最後分析困境並對應提出改善策略。

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  4. 4

    請參考圖例,以中文回答下列問題:

    (一)此圖意欲闡釋何種藥事作業?請依序列出此藥事作業之各步驟及意義?(7分)

    (二)藥師主要執業場域有社區藥局與醫療院所;針對前述藥事作業,試比較在不同執業場域,藥師所執行工作內容(職責)之異同。(10分)

    (三)為確保前述藥事作業在各執業場域達一定水準,國內頒布或制定了那些相關法規、條例、準則或規範,供藥事執業人員遵循或參照?另請分別從執業場所空間設計、硬體設施、作業流程、病人服務等各相關面向思考,列舉與前述藥事作業相關之具體實務事例或細項,並闡述相對應法條內文要求與出處。(10分)

    (四)試以醫療機構為例,為求前述藥事作業順暢、保障用藥安全,可以建構那些系統性措施,以增進效率與品質、降低人因干擾、避免錯誤?(8分)

    (35 分)

108 年(考試時間 120 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    何謂 medication reconciliation?請說明:(每小題 5 分,共 20 分)

    (一)定義。

    (二)進行時機。

    (三)可能發現之差異種類。

    (四)如何運用「衛生福利部中央健康保險署-健保醫療資訊雲端查詢系統」來協助執行此項工作?

    (20 分)

    參考架構・破題

    藥物整合(medication reconciliation)是病人在照護轉換點上,把「實際正在使用的藥」與「醫囑將要使用的藥」比對、釐清並修正差異的正式流程,是 WHO High 5s 與各國病人安全目標的重點項目。依四個小題逐一作答。

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  2. 2

    請列舉注射劑之三種包裝材質,及其對吸附和給藥之優缺點比較。(9 分)

    (9 分)

    參考架構・破題

    注射劑的包裝材質會影響藥品是否被吸附、塑化劑是否溶出、相容性與給藥安全。舉出三種常見材質(玻璃、PVC、聚烯烴類如 PP/PE),各寫優點與缺點,最好整理成比較表。

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  3. 3

    請就以下各藥理分類,列舉一項藥物之學名,說明其臨床適應症,舉出一項重要監測指標,並說明病人用藥指導所需之重點。 (每小題 12 分,共 36 分)

    (一) Vitamin K antagonist。

    (二) Sodium-glucose transport protein 2(SGLT2)inhibitor。

    (三) Programmed death 1(PD-1)inhibitor。

    (36 分)

    參考架構・破題

    三類藥物各 12 分,每類固定寫四項:學名、適應症、一項重要監測指標、病人用藥指導重點。建議做成表格或每類用同樣的四個小標,讓閱卷老師一眼對到分數點。

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  4. 4

    請說明以下三種口服鐵劑之 Ferrous sulfate, Ferrous fumarate, Ferrous gluconate:

    (一)鐵含量比例何者最高?(2 分)

    (二)請計算 Ferrous sulfate 325 mg 一錠中之鐵含量為多少 mg?(3 分)

    (5 分)

    參考架構・破題

    口服鐵劑的「鹽類重量」不等於「元素鐵含量」,給藥劑量要換算成元素鐵。本題考三種常見亞鐵鹽的元素鐵比例比較與換算。

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  5. 5

    請說明何謂 Prescription drug monitoring programs(PDMPs)及臺灣之類似管理方式。(10 分)

    (10 分)

    參考架構・破題

    處方藥監測計畫(PDMP)是美國各州以電子資料庫收集管制藥品處方與調劑紀錄的機制,用來防止重複就醫取藥(doctor shopping)與鴉片類藥物濫用。作答先寫定義與功能,再對照台灣的類似管理方式。

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  6. 6

    108 年 1 月起健保署公告實施「提升醫院用藥安全與品質方案」,將臨床藥事照護納入健保給付。其中在醫學中心及區域醫院,藥師於加護病房進行之臨床藥事照護可申報給付。請說明:(每小題 10 分,共 20 分)

    (一)藥師在加護病房臨床藥事照護之內容與項目。

    (二)在此給付方案中藥事照護紀錄所需之要件。

    (20 分)

    參考架構・破題

    健保將加護病房的臨床藥事照護納入給付,目的是讓藥師參與重症病人的藥物治療決策,降低用藥錯誤與不良事件。作答分兩部分:藥師在 ICU 做什麼,以及申報時的紀錄要件。

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107 年(考試時間 120 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    請說明下列藥品於青春痘治療的作用及常見劑型:(每小題 3 分,共 15 分)

    (一) Adapalene

    (二) Benzoyl peroxide

    (三) Salicylic acid

    (四) Resorcinol

    (五) Isotretinoin

    (15 分)

    參考架構・破題

    青春痘(尋常性痤瘡)的成因有四:毛囊角化異常、皮脂分泌增加、痤瘡桿菌(C. acnes)增生與發炎。各藥依其作用的病因分類,每藥寫「作用」與「常見劑型」兩點。

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  2. 2

    那些藥品具有便祕的副作用,請舉出五項並說明其機轉。(10 分)

    (10 分)

    參考架構・破題

    藥物引起便祕的主要機轉有三類:減少腸道蠕動、減少腸道分泌或增加水分吸收、使糞便變硬或形成結塊。舉五類藥品,每項寫代表藥名與機轉。

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  3. 3

    那些藥品與葡萄柚汁會產生交互作用,請舉出五項並說明其機轉。(10 分)

    (10 分)

    參考架構・破題

    葡萄柚汁所含的呋喃香豆素(furanocoumarins,如 bergamottin、6',7'-dihydroxybergamottin)會不可逆抑制腸壁的 CYP3A4,使經 CYP3A4 首渡代謝大的藥品生體可用率上升、血中濃度增加,毒性風險也上升。先寫總機轉,再舉五項藥品說明後果。

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  4. 4

    何謂 High Alert Medications?請舉例說明在藥事作業上的應用。(15 分)

    (15 分)

    參考架構・破題

    高警訊藥品(High Alert Medications)是指一旦使用錯誤,極可能對病人造成嚴重傷害甚至死亡的藥品;它們出錯的頻率不一定比較高,但出錯的後果嚴重。先寫定義與分類舉例,再依藥事作業流程說明防錯措施。

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  5. 5

    就讀國小五年級的女兒略有發燒(38.5℃),林太太到社區藥局購買退燒藥。請詳述藥師須如何協助選擇指示藥品並提供諮詢。(15 分)

    (15 分)

    參考架構・破題

    本題考社區藥師對兒童發燒的自我照護諮詢:先評估是否適合自行用藥、再依年齡體重選擇安全的指示藥品,最後完成用藥指導與轉介判斷。

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  6. 6

    在英國,藥局若與國家健康服務(National Health Service)簽約並提供 Medicines Use Review & Prescription Intervention Service(如下圖),可以獲得給付。請閱讀並說明如何在臺灣推行。(15 分)全一張(背面)

    (15 分)

    本題含圖表或公式,請對照原卷 PDF。

  7. 7

    對非處方藥品的外盒,我國衛生福利部食品藥物管理署與美國 FDA 分別規定如下列圖一與圖二。請比較其差異,並就我國現況申論藥師在非處方藥品的專業角色。 (20 分)圖一、我國衛生福利部食品藥物管理署非處方藥外盒格式為便於消費者掃描,「QR Code」應印於藥品開口下方最大面積處的右下角。項次 6 到項次 11 應標示於外盒最大面積處同一面,且不得更換順序。圖二、US FDA: The Over-the-Counter Medicine Label

    (20 分)

    本題含圖表或公式,請對照原卷 PDF。

106 年(考試時間 120 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    請說明 Robotic pharmacy 的發展現況為何?並分析其對藥師所帶來的影響為何?藥師應如何面對?請申論之。 (15 分)

    (15 分)

    參考架構・破題

    自動化調劑(robotic pharmacy)把重複性的取藥、包藥、核對交給機器,藥師的價值必須從「調配」移向「臨床藥事照護」與「系統管理」。答案宜分現況、影響、因應三段。

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  2. 2

    Anthracycline-induced cardiotoxicity 的危險因子為何?請討論如何降低其 cardiotoxicity的方法。(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    Anthracycline(doxorubicin、epirubicin、daunorubicin 等)的心毒性與累積劑量相關,主要機轉為自由基生成與 topoisomerase IIβ 抑制造成心肌細胞損傷。作答先分急性/慢性型態,再列危險因子,最後寫預防與監測策略。

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  3. 3

    請回答下列有關單一劑量給藥制度(Unit Dose Drug Distribution System, UDDS)的問題:(每小題 10 分,共 20 分)

    (一)請說明醫院內 UDDS 的實施方法與意義。

    (二)請討論 UDDS 發生給藥錯誤 (medication error)的可能原因為何?如何降低給藥錯誤?

    (20 分)

    參考架構・破題

    UDDS 是由藥局將每次給藥劑量以單一劑量包裝、依病人及給藥時間配送至病房的住院調劑制度,核心意義在於用藥安全與藥師介入。

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  4. 4

    請自下列藥品中選擇適合之成分,寫出製備 topical antifungal bulk powders 30 g(for treatment of Athlete’s foot)之:

    (一) compounding formula(5 分)

    (二) master compounding formulation record(15 分)*salicylic acid 0.75g、methyl salicylate 6 drops、bacitracin 0.75 g、benzoic acid 1.5 g、cocaine 1.5 g、benzocaine 0.75 g、ketamine 1.5 g、camphor 1 g、acacia qs、talc qs、lactose qs *compounding formulation record 至少應包括以下內容:name、strength and dosage form of preparation、quantity、route of administration、therapeutic use、ingredients and function of each ingredient 、 calculation 、 compounding procedure 、 recommended packaging and storage conditions、beyond-use date

    (20 分)

    參考架構・破題

    本題考非無菌製劑調配與紀錄撰寫,先從題列成分中挑出適合香港腳(足癬)的外用抗黴菌散劑成分,排除不相關或管制藥品,再寫出處方與 master formulation record。

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  5. 5

    請列出下列 drug interaction 的機轉、結果及因應策略。(每小題 5 分,共 10 分)

    (一) Ethinylestradiol/norethindrone — Rifampin

    (二) Warfarin — Clarithromycin

    (10 分)

    參考架構・破題

    兩組都是 CYP3A4 相關的藥動學交互作用,方向相反:rifampin 為誘導劑使口服避孕藥失效;clarithromycin 為抑制劑使 warfarin 作用增強。每組依「機轉、結果、因應」三點作答。

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  6. 6

    在討論藥品的 compatibility 及 stability 時,請回答下列問題:

    (一)何謂 sorption?請舉例說明。(3 分)

    (二)何謂 leaching?請舉例說明。(3 分)

    (三)預防 sorption 和 leaching 現象發生的策略為何?(4 分)

    (10 分)

    參考架構・破題

    Sorption 與 leaching 都是藥品與容器或輸液套組之間的物理性交互作用,方向相反:前者藥品被材質吸走,後者材質成分溶入藥液。依小題分別定義、舉例並提出預防策略。

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105 年(考試時間 120 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    下面加框內文為美國 FDA 於 2016 年 4 月 8 日發布有關 metformin 安全訊息的片段。

    (一)依據現今醫學指引,metformin 在糖尿病治療的地位為何?有何優點與缺點?一般劑量為何?(12 分)

    (二)請問以前 metformin 在腎功能不佳的病人不能使用,是參考何種參數?該參數於多少時不能使用?(5 分)

    (三)根據此訊息,使用 metformin 之病人在何種狀況應停藥?(5 分)FDA revises warnings regarding use of the diabetes medicine metformin in certain patients with reduced kidney function ● FDA is requiring manufacturers to revise the labeling of metformin-containing drugs to indicate that these products may be safely used in patients with mild to moderate renal impairment. ● We are also requiring manufacturers to revise the labeling to recommend that the measure of kidney function used to determine whether a patient can receive metformin be changed from one based on a single laboratory parameter (blood creatinine concentration) to one that provides a better estimate of renal function (i.e., glomerular filtration rate estimating equation (eGFR)). This is because in addition to blood creatinine concentration, the glomerular filtration rate takes into account additional parameters that are important, such as the patient’s age, gender, race and/or weight. ● The labeling recommendations on how and when kidney function is measured in patients receiving metformin will include the following information: Š Before starting metformin, obtain the patient’s eGFR. Š Metformin is contraindicated in patients with an eGFR below 30 mL/minute/1.73 m2. Š Starting metformin in patients with an eGFR between 30-45 mL/minute/1.73 m2 is not recommended. Š Obtain an eGFR at least annually in all patients taking metformin. In patients at increased risk for the development of renal impairment such as the elderly, renal function should be assessed more frequently. Š In patients taking metformin whose eGFR later falls below 45 mL/minute/1.73 m2, assess the benefits and risks of continuing treatment. Discontinue metformin if the patient’s eGFR later falls below 30 mL/minute/1.73 m2. Š Discontinue metformin at the time of or before an iodinated contrast imaging procedure in patients with an eGFR between 30 and 60 mL/minute/1.73 m2; in patients with a history of liver disease, alcoholism, or heart failure; or in patients who will be administered intra-arterial iodinated contrast. Re-evaluate eGFR 48 hours after the imaging procedure; restart metformin if renal function is stable.(請接第二頁)全三頁第二頁

    (22 分)

    參考架構・破題

    本題以 2016 年 FDA 對 metformin 腎功能標示的修訂為材料,考 metformin 的治療地位、過去以血清肌酸酐判斷的限制,以及現行改用 eGFR 的停藥時機。

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  2. 2

    請依據下列案例回答下列問題,並填寫「藥品不良反應評檢表」。

    (一)病人發生何種不良反應?引起不良反應的藥品及原因為何?該不良反應屬於 type A 或 type B 反應,為什麼?(8 分)

    (二)你會建議醫師怎樣處理?(6 分)Wu, a 68-year-old male with Hx of cardiomyopathy, AF and HTN, had been treated with dipyridamole 75 mg tid, digoxin 0.125mg qd, and valsartan 80 mg qd. One week after addition of amiodarone 200 mg bid for refractory AF, he experienced syncope at home. At that time, his BP was 90/40, and HR was 40. He woke after lying down for 3 minutes. After consulting the doctor, amlodipine, digoxin and amiodarone were hold. His BP was 110/60 with a HR of 60 the next day. Digoxin and amlodipine were resumed afterwards. Patient did well until 1 week after resumption of amiodarone, when another episode of syncope occurred.

    (三)依照「藥品不良反應評檢表」,該不良反應與該藥品的相關性及評分如何?請逐項解釋。(11 分)藥品不良反應評檢表可能性:為評估藥品不良反應,請回答下列問題並勾選適當的答案。是 否 不知 給分

    1. 以前是否有關於此種不良反應確定的研究報告? +1 0 0

    2. 此種不良反應是否於服藥之後發生? +2 -1 0

    3. 當停藥或服用此藥之解藥,不良反應是否減輕? +1 0 0

    4. 停藥一段時間再重新服用此藥,同樣的不良反應是否再度發生? +2 -1 0

    5. 有沒有其他原因 (此藥品以外) 可以引起同樣的不良反應? -1 +2 0

    6. 當給予安慰劑時,此項不良反應是否也會再度發生? -1 +1 0

    7. 此藥品的血中濃度是否達到中毒劑量? +1 0 0

    8. 對此病人而言,藥品劑量與不良反應的程度是否成正向關係? +1 0 0

    9. 病人過去對同樣或類似藥品是否也產生同樣的不良反應? +1 0 0

    10. 此項不良反應是否有客觀的證據? +1 0 0總分確定為下列何者:> 8 分,確定 1-4分,可能5-8分,極有可能 = 0分,存疑 < 0分,不相關(請接第三頁)全三頁第三頁

    (25 分)

    本題含圖表或公式,請對照原卷 PDF。

  3. 3

    食品藥物管理署在 104 年 6 月 26 日正式公告「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」,請回答下列三個問題:

    (一)依據學理,為什麼藥品仿單必須刊載賦形劑成分名或品名?請舉例說明。 (5 分)

    (二)藥品賦形劑有那些類別?(10 分)

    (三)同一成分可能有不同作用,下列成分分別屬於那類賦形劑?(10 分)1.Sodium metabisulfite 2.Acacia 3.Mannitol 4.Polyethylene glycol 5.Difluoroethane 6.Butylparaben 7.Lecithin 8.Glycerin 9.Carnauba wax 10.Alcohol

    (25 分)

    參考架構・破題

    賦形劑並非完全惰性,可能引起過敏、不耐或特殊族群的毒性,因此仿單揭露成分有助醫藥人員與病人避開風險。答案依題分三段:理由、分類、成分歸類。

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  4. 4

    下列藥品合併使用時,會發生何種交互作用?屬於那種型態(快速或延遲型)?作用機制?可否用間隔服用避開?請依序回答。(每小題 4 分,共 16 分)

    (一) Voriconazole + St. John’s wort

    (二) Digoxin + verapamil

    (三) Cyclosporine + sirolimus

    (四) Daclatasvir + rifampin

    (16 分)

    參考架構・破題

    四組均為臨床重要的藥動學交互作用,以 CYP3A4 及 P-gp 的誘導或抑制為主。每組依題目要求依序回答:結果、型態(快速或延遲)、機制、可否以間隔服用避開。

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  5. 5

    請問下列抗體藥品的種類(依照帶有老鼠基因比例分類)、藥理分類(機轉)及臨床用途?(每小題 3 分,共 12 分)

    (一) Adalimumab

    (二) Basiliximab

    (三) Muromonab-CD3 (OKT3)

    (四) Tocilizumab

    (12 分)

    參考架構・破題

    單株抗體可由命名字尾判斷來源:-omab 鼠源、-ximab 嵌合型、-zumab 人源化、-umab 全人類。本題依此分類,再寫作用標的與臨床用途。

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104 年(考試時間 120 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    寫出下列藥品縮寫的英文全名及其治療用途:(每小題 3 分,共 15 分)

    (一) DMARD

    (二) HAART

    (三) LABA

    (四) NOAC

    (五) MDI

    (15 分)

    參考架構・破題

    本題考常見臨床縮寫,每小題需寫出正確英文全名與治療用途,可附代表藥物以增加完整度。

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  2. 2

    文獻資料之屬性可分為 primary, secondary and tertiary sources。請說明其分類原則、比較其運用特色,並各列舉三例。(20 分)

    (20 分)

    參考架構・破題

    藥物資訊文獻依「資料是否經過加工整理」分為原始(primary)、次級(secondary)、三級(tertiary)三層。作答要先講分類原則,再用表格式比較運用特色,最後各舉三例,並說明藥師查詢藥物資訊時的使用順序。

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  3. 3

    藥品的某些副作用常於上市之後才經由主管單位發布,提醒醫事人員注意;例如rosiglitazone 增加心血管疾病的風險。說明何以這類副作用未能於上市前的臨床試驗中發現?那些方法可用於評估與管理其風險?(20 分)

    (20 分)

    參考架構・破題

    上市前臨床試驗受限於人數、期間與受試者篩選,無法偵測罕見或長期才出現的不良反應;rosiglitazone 的心血管風險是在上市後經統合分析才被提出。作答分兩大段:為何上市前抓不到,以及上市後如何評估(藥物警戒)與管理(風險管理措施)。

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  4. 4

    請說明學理上以成人錠劑調製兒童粉劑的標準步驟。目前實務上我國的兒童用藥常以磨粉分包的方式給藥,請敘述學理及實務兩者之差異及改善策略。(20 分)

    (20 分)

    參考架構・破題

    兒童缺乏合適劑型,常需以成人錠劑改製。作答先寫學理上的標準調製步驟(重點在劑量計算、均勻混合與精確分包),再比較我國磨粉分包實務的落差,最後提出改善策略。

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  5. 5

    請說明 Dry powder inhaler 的類型及如何指導病人正確使用。(15 分)

    (15 分)

    參考架構・破題

    乾粉吸入器(DPI)靠病人自身吸氣把藥粉帶入肺部,屬於呼吸驅動,不需手口協調但需要足夠吸氣流速。作答先分類並舉商品例,再寫通用的衛教步驟與各型特殊注意事項。

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  6. 6

    請說明何謂雲端藥歷及如何運用於藥事照護。(10 分)

    (10 分)

    參考架構・破題

    雲端藥歷是健保署整合病人跨院所用藥紀錄的查詢系統,讓醫師、藥師在看診與調劑時即時掌握病人近期用藥。作答先講定義與運作方式,再列舉在藥事照護中的應用。

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103 年(考試時間 120 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    何謂 Intravenous admixture?其成品應達到符合那些標準?並請就我國執行之現況及國際標準予以討論。(20 分)

    (20 分)

    參考架構・破題

    Intravenous admixture(靜脈注射藥品混合調配)是在無菌環境下將藥品加入大型輸液或配製成可直接給病人的靜脈注射產品。作答分三段:定義、成品品質標準、我國現況對照國際標準(以 USP <797> 為代表)並提出建議。

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  2. 2

    請說明 Pharmacoepidemiology 之定義。(5 分)

    (5 分)

    參考架構・破題

    5 分題,直接寫定義,再補充其學科組成與應用即可。

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  3. 3

    請就下列各藥理分類,列舉一項藥物之學名,說明其臨床適應症,並列舉一項重要副作用。(每小題 9 分,共 27 分)Glycoprotein IIb/IIIa inhibitor TNF-α inhibitor Direct thrombin inhibitor

    (27 分)

    參考架構・破題

    三小題各 9 分,每小題固定寫三件事:藥物學名(含機轉一句)、臨床適應症、重要副作用。挑最有把握的代表藥,答案結構整齊即可拿分。

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  4. 4

    請說明下列藥物之臨床用途、可進行之藥物基因體學檢查及檢查結果之臨床應用。(每小題 9 分,共 18 分)Cetuximab Carbamazepine

    (18 分)

    參考架構・破題

    本題考藥物基因體學在個人化用藥的應用:cetuximab 依腫瘤體細胞基因(RAS)決定療效,carbamazepine 依病人生殖細胞基因(HLA-B*1502)預防嚴重皮膚不良反應。每小題寫臨床用途、檢查項目、結果判讀與處置三段。

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  5. 5

    請說明 Serum osmolality 之計算,並說明何謂 Osmolal Gap?(10 分)

    (10 分)

    參考架構・破題

    本題考血清滲透度的估算公式,以及實測值與計算值的差(osmolal gap)在臨床上用來偵測未測得的滲透活性物質,例如毒性醇類中毒。

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  6. 6

    我國國民平均壽命延長,且生育率持續降低,已達聯合國世界衛生組織所稱,老年人口超過 7%之「高齡化社會」,故長期照顧日益重要。請說明藥師在長期照顧之角色。(20 分)

    (20 分)

    參考架構・破題

    高齡者多重慢性病、多重用藥,長期照顧情境中藥物相關問題(不適當用藥、跌倒、遵從性差)特別多。作答先點出高齡化與長照背景,再依照護場域與功能分項說明藥師角色,最後提出困境與展望。

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題目來源:考選部考畢試題查詢平臺(政府資訊公開資料);參考架構為本站自撰,僅供準備方向參考,非官方標準答案。最後更新:。