衛生法規與倫理概要 申論題歷屆試題與參考架構

地方特考四等,民國 102~114 年共 12 份試卷、49 題,其中 49 題附參考答題架構。考這一科的類科:衛生行政。本頁列出歷年全部題目,參考架構只列開頭的「破題」,完整的答題架構、關鍵字與作答提醒請到站內查看。

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114 年(考試時間 90 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    請說明公共衛生師法的立法目的與主要功能為何?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    公共衛生師法於民國 109 年公布施行,是我國第一部公共衛生專業人員專法。作答宜先從「公衛人力長期未證照化、專業定位不明」的立法背景切入,再分「立法目的」與「主要功能」兩大段,並在結尾加上檢討與展望。

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  2. 2

    請說明我國有關醫療暴力管理之相關法律體系與行政措施規範為何?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    醫療暴力兼具刑事、行政管制與職場安全三個面向。作答宜先界定醫療暴力的類型(肢體攻擊、言語辱罵恐嚇、毀損設備、跟蹤騷擾、網路攻擊),再以「法律體系」與「行政措施」兩大軸線分層說明,最後補上源頭處理(醫病溝通與爭議調解)。

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  3. 3

    請敘述我國全民健康保險法有關補充保險費的立法目的、徵收範圍以及如何確保其公平性?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    補充保險費是二代健保的核心設計,用意在擴大費基,修正一代健保以經常性薪資為單一費基所生的不公平。作答依題目三問分段:立法目的、徵收範圍(雇主端與個人端)、公平性之制度設計與檢討。

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  4. 4

    請說明我國精神衛生法有關病人保護及權益保障的具體規範為何?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    精神衛生法於民國 111 年 12 月大幅修正公布,自公布後二年施行,重心由「醫療處置」轉向「人權保障與社區支持」。作答宜就病人保護及權益保障章節與相關制度,分反歧視與去污名、知情同意與自主、強制處置之正當程序、約束隔離之限制、隱私與個資、社區支持、申訴救濟等面向條列說明。

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113 年(考試時間 90 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    為維護國民健康,防制菸害,菸害防制法於民國 112 年修正;其中有關全面禁止吸菸之場所有何修正?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    民國 112 年 2 月修正公布之菸害防制法有三大主軸:禁止類菸品、納管指定菸品、擴大禁菸範圍與提高禁菸年齡。本題只問「全面禁止吸菸之場所」的修正,應先區辨「全面禁菸」與「室內禁菸另有規定」的差別,再列舉新增及加嚴之場所類型。

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  2. 2

    自 2003 年癌症防治法實施後,衛生福利部國民健康署持續推動癌症防治相關策略。請列舉說明 5 項針對癌症高風險族群提供免費篩檢之項目。(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    題目要求「列舉說明 5 項」,屬記憶題,每項都要寫出篩檢工具、適用對象(高風險條件)與頻率,再補一句政策意義。國民健康署原有四項癌症篩檢,民國 111 年起新增肺癌低劑量電腦斷層,恰好五項。

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  3. 3

    長期照顧服務法中,居家式長照服務包含那些項目?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題為條文記憶題。長期照顧服務法將長照服務依提供方式分為居家式、社區式、機構住宿式、綜合式及家庭照顧者支持服務,其中居家式指到服務對象住所提供之服務,項目共十一款,作答應完整條列,並與長照 2.0 給付對照以顯示理解。

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  4. 4

    根據全民健康保險法之規範,除了第 8 條具有中華民國國籍且符合其列舉資格者,應參加全民健康保險為保險對象,第 9 條明確規範在臺灣地區領有居留證明文件,符合三款資格之一者,亦應參加全民健康保險為保險對象。請說明非中華民國國籍(第 9 條)具有何資格者,須參加全民健康保險為保險對象。(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    全民健康保險法第九條是第八條之外的補充規定,核心是以「在臺灣地區領有居留證明文件」為前提,再符合三款情形之一者,亦應參加全民健康保險。作答先寫前提要件,再逐款說明並補立法理由。

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112 年(考試時間 90 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    請依據我國現行衛生相關法規之規範,說明下列專有名詞的意涵:(每小題 8 分,共 40 分)

    (一)醫療財團法人(醫療法)

    (二)就醫輔導(全民健康保險法)

    (三)第五類傳染病(傳染病防治法)

    (四)類菸品(菸害防制法)

    (五)處方箋(醫師法)

    (40 分)

    參考架構・破題

    名詞解釋題的得分結構是「法源+定義+要件或法律效果」,每小題約寫一百至一百五十字,並補一句實務意義,不要只寫字面翻譯。五個名詞分屬醫療法、全民健康保險法、傳染病防治法、菸害防制法與醫師法,可先點出這是衛生法規的五大支柱。

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  2. 2

    我國為加強對精神病人的醫療照顧及人權保障,於民國 111 年大幅修正精神衛生法,預計於總統公布後 2 年施行。請說明此次精神衛生法修法的五個重點。(20 分)

    (20 分)

    參考架構・破題

    民國 111 年 12 月修正公布之精神衛生法,是該法自 96 年全文修正後幅度最大的一次修法,公布後二年施行。作答主軸為「由以醫療處置為中心,轉向社區支持與人權保障」,並依題目要求清楚分列五個重點,每點寫制度內容加上修法理由。

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  3. 3

    依據我國菸害防制法,其中有關禁止吸菸的年齡限制規定為何?又違反相關規定時的罰則規定為何?請依據該法說明之。(20 分)

    (20 分)

    參考架構・破題

    菸害防制法對青少年吸菸採「需求面與供給面並重」的管制:一方面禁止未成年人吸菸並以戒菸教育矯正,另一方面課予父母監護人及供應販賣者責任。年齡限制於民國 112 年修法由未滿十八歲提高為未滿二十歲,罰則體系則分為吸菸之未成年人、父母或監護人、供應與販賣者三層。

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  4. 4

    世界醫師會 2016 年於我國臺北辦理其第 67 屆世界醫師會大會時,修訂通過「臺北宣言:健康資料庫與生物資料庫之倫理考量」 ,該宣言旨在涵蓋個別病人照顧以外的蒐集儲存和使用可辨識身分之資料和人體生物材料,在符合赫爾辛基宣言為前提下,為健康資料庫與生物資料庫提供更多的倫理守則。請說明該宣言的對象、目的及其倫理原則。(20 分)

    (20 分)

    參考架構・破題

    臺北宣言是世界醫師會 2016 年於臺北第六十七屆大會通過的文件,作為赫爾辛基宣言的補充,處理「超出個別病人照顧以外」之可辨識身分健康資料與人體生物材料的蒐集、儲存與使用。依題目分對象(含範圍)、目的、倫理原則三段作答,並可在結尾連結我國法規。

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111 年(考試時間 90 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    精神衛生法明示精神醫療照顧包括那六種方式?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題考精神衛生法定義條文中「精神醫療照護」的內涵。核心答案為門診、急診、全日住院、日間留院、社區精神復健、居家治療六種方式(法條末並有「其他照護方式」的概括規定)。切忌只列六個名詞,應逐項說明服務內容與適用病情,並扣回「分級、多元、連續性照護」與去機構化的立法精神。

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  2. 2

    我國生產事故救濟條例採取「無過失責任」的救濟制度,何謂「無過失責任」(Non-tort Liability)?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    題目雖只問「何謂無過失責任」,但 25 分不能只寫兩行定義。應先由民法侵權行為的過失責任原則切入,說明無過失責任(醫療領域又稱不責難補償,no-fault compensation)之概念與法理,再對照生產事故救濟條例如何落實,最後點出制度目的:迅速救濟、緩和醫病對立、鼓勵通報與除錯、維護產科醫療人力。

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  3. 3

    我國緊急醫療救護法中規範的緊急醫療救護人員包括那三類人員?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    核心答案:醫師、護理人員、救護技術員三類。答題不能只列三個名詞,應先界定緊急醫療救護的範圍(現場及送醫途中之緊急救護、重大或偏遠地區傷病患之轉診、醫療機構之緊急醫療),再逐類說明其在院前緊急救護體系中的角色,並補充救護技術員分級與醫療指導醫師制度,才足以支撐 25 分。

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  4. 4

    醫事人員人事條例中規範醫事人員包括那四級人員?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題問的是「級別」而非「種類」。答案為醫事人員依職務等級分為師(一)級、師(二)級、師(三)級及士(生)級四級。答題宜先界定醫事人員人事條例所稱醫事人員之範圍,再說明四級之分、晉升設計,並點出本條例作為公務人員人事法制特別法的意義。

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109 年(考試時間 90 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    依據「醫療法第5條」,請說明社團法人與財團法人醫院之定義?(25分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題考醫療法第5條對醫療法人之分類與定義。作答核心在於:醫療財團法人以「捐助財產」為基礎,須經中央主管機關許可並向法院登記;醫療社團法人以「人」(社員)為基礎,經中央主管機關許可登記即可。先點出兩者同屬醫療法人,再就定義、成立程序、組織基礎、盈餘分配與監督密度逐項比較。

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  2. 2

    依據「藥事法第9條」,在藥局所購買不須醫師指示,即供治療疾病之用者稱為成藥,其定義為何?(25分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題考藥事法第9條成藥之法定定義。作答先完整默寫條文,再拆解各構成要素,並延伸比較藥品分類(處方藥品、指示藥品、成藥、固有成方製劑)與販賣通路、標示管理,凸顯「民眾可自行購買」所對應的管制邏輯。

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  3. 3

    請說明申請許可設置護理機構,應檢具那些文件?(25分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題考護理機構之設立程序與應備文件。作答要先分清兩個階段:先向主管機關申請「設置或擴充許可」,取得許可後再申請「開業登記」領取開業執照。題目問的是申請設置許可應檢具之文件,但完整答題宜兼述兩階段,並點出申請人為自然人或法人時文件之差異。

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  4. 4

    當代醫學倫理的宗旨在於解決醫學科技與人性需求的衝突,請列舉至少5項醫學倫理原則。(25分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    醫學倫理的任務,是在醫學科技快速進展與人性需求之間取得平衡。本題要求列舉至少五項倫理原則,宜以Beauchamp與Childress的生命醫學倫理四原則為骨幹,再補充誠信、守密、誠實告知等原則,每項都要有定義與臨床實例,最後以原則衝突之處理作結。

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108 年(考試時間 90 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    我國於 104 年 2 月 4 日修正公布「人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例」 ,試述第 16 條修訂關於「感染者之治療或醫療費用」之預算支應單位及費用內容為何?(15 分)並說明變更預算支應單位之修法理由。(10 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題考104年2月4日修正公布之「人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例」第16條。重點在於感染者醫療費用之支應單位由中央主管機關公務預算「回歸全民健康保險」此一政策轉折(並設有緩衝期),以及修法背後的財政、保險公平與去汙名化理由。

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  2. 2

    我國於 105 年 1 月 6 日公布「病人自主權利法」 ,且已於 108 年施行。請說明該法規範「意願人為預立醫療決定」之程序規定為何?(9 分)又依據該法配套法規「提供預立醫療照護諮商之醫療機構管理辦法」之規範,請說明提供預立醫療照護諮商機構之條件。 (7 分)另請說明預立醫療照護諮商團隊之成員組成及資格條件。 (9 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    三小題皆為條文題:第一小題考病人自主權利法第9條預立醫療決定之法定程序;第二、三小題考「提供預立醫療照護諮商之醫療機構管理辦法」對諮商機構資格與諮商團隊組成之規範。答題宜依小題分段、逐款條列,並簡要說明各要件的規範目的。

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  3. 3

    試述我國全民健康保險制度之主要財務來源及其個別之法源依據,(15 分)並說明各財務來源項目之組成內容或其分配用途。(10 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題考全民健康保險之財源結構。作答主軸為「保險費為主、政府負擔為輔、專款挹注與安全準備為補充」,每一項財源都要指出法源依據,再說明其組成內容(誰付、怎麼算)或用途(花在哪裡)。

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  4. 4

    我國於 100 年 12 月 28 日公布施行「人體研究法」,以保障人體研究之研究對象權益。請問研究主持人實施研究前,應擬定計畫,須經何單位審查通過,始得為之?又研究計畫之審查,依其風險程度,可分為那兩類程序?(10 分)另請說明研究計畫之應載明事項。 (15 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題考人體研究法之審查機制與計畫內容。三個小問分別是:審查單位(倫理審查委員會)、審查程序之風險分級(一般程序與簡易程序),以及研究計畫應載明事項。最後一問配分最高,應以條列方式盡量列全。

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107 年(考試時間 90 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    日前媒體爆出東部某醫院護理人員將一病患尿液檢體誤為生理食鹽水,混入白蛋白打入另一名肝硬化病患體內,肝硬化病患不幸於 10 多天後過世,家屬不滿院方第一時間隱瞞未主動告知,憤而向媒體披露,目前當地衛生主管機關介入調查。試就此事件論述相關醫護人員及院方牽涉違反何衛生法規內容及醫療倫理之原則。(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題是以醫療不良事件為素材的綜合題,須同時處理「法律責任」與「倫理違反」兩個面向。建議的作答順序為:整理事實爭點→逐一指出所違反之衛生法規與民刑事責任→對應醫學倫理原則→最後從系統面提出改善建議,避免流於道德譴責。

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  2. 2

    某國際貿易公司自美國進口「波斯頓活體龍蝦」20 箱,其產品輸入於臺灣海關時,請問:

    (一)該公司必須遵守何法規的那些內容,才能移動、啟用或販賣其進口的20 箱龍蝦?(18 分)

    (二)如違反前述規定內容,罰則為何?(7 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題以活體水產品進口切入,測驗食品安全衛生管理法的邊境查驗與具結先行放行制度。主軸是:活體龍蝦屬性質特殊、不耐久存之輸入食品,業者得申請具結先行放行並存放於特定地點,但在報請查驗合格前,不得移動、啟用或販賣;再說明違反時之行政罰與沒入銷毀等後果。

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  3. 3

    我國於 2015 年 12 月中旬立法院三讀通過亞洲第一部尊重病人自主權利之專法即「病人自主權利法」 ,於 2016 年 1 月 6 日公布,將於 2019 年 1月 6 日正式施行。試述此法的立論基礎及適用對象,並比較其與「安寧緩和醫療條例」之差別?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題分三層:病人自主權利法的立論基礎(為何要立這部法)、適用對象(誰可以預立、在什麼臨床條件下生效),以及與安寧緩和醫療條例之差異。比較部分建議以比較項目逐項並陳,才顯得出兩法的分工關係。

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  4. 4

    醫院的醫療品質與病人安全息息相關,試述:

    (一)何謂「病人安全」?(5 分)

    (二)醫院可透過那些目標與策略以達到維護病人安全之目的?(20 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題前段考病人安全之定義,後段考醫院維護病人安全的目標與策略。作答主軸應從「個人究責」轉向「系統改善」:先以系統觀點界定病人安全與相關概念,再以我國年度病人安全工作目標為骨架,逐項配上具體策略與工具。

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106 年(考試時間 120 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    依據食品安全衛生管理法第 4 條規定,中央主管機關對重大或突發性食品衛生安全事件,必要時得依風險評估或流行病學調查結果,公告對特定產品或特定地區之產品採取何種管理措施?同時於第 5 條規定,監測發現有危害食品衛生安全之虞之事件發生時,應採取那些管制措施?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題為法條記憶題,考食品安全衛生管理法第四條之風險管理與第五條之監測預警。宜先以一段交代我國食安管理的風險分析架構(風險評估、風險管理、風險溝通),再分別條列兩條所定措施,最後補一句制度評析。

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  2. 2

    各醫療院所制訂病人權利與義務多根據 1981 年世界醫學聯盟在里斯本所作成的病人權利宣言(Declaration of Lisbon on the Rights of the Patient),請問該宣言說明病人應有那些權利?(20 分)

    (20 分)

    參考架構・破題

    本題考世界醫學會一九八一年里斯本病人權利宣言。宣言條列清楚,答題宜先交代其制定背景與性質(醫界自律之國際倫理宣言,非具法律強制力),再逐項列出所揭示之病人權利,最後連結我國醫療法、醫師法與病人自主權利法之落實。

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  3. 3

    請說明傳染病防治法之立法目的?(5 分)並說明我國傳染病依據何種原則進行分類?(5 分)為保障民眾的權益,在此法內訂定那些救濟措施及補償的規定?(20 分)

    (30 分)

    參考架構・破題

    三小題配分五、五、二十,重心在救濟與補償。立法目的與分類原則以法條文字精準作答;救濟補償則須跨章節蒐羅:預防接種受害救濟、物品銷毀補償、徵用徵調補償、隔離治療費用、防治人員傷亡補償,再補一般行政救濟途徑。

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  4. 4

    全民健康保險法第 74 條規定需訂定全民健康保險醫療品質資訊公開辦法,請說明保險人及保險醫事服務機構應定期公開與全民健康保險有關之醫療品質資訊有那些?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題考全民健康保險法第七十四條授權訂定之全民健康保險醫療品質資訊公開辦法。宜先點出資訊公開之目的(保障知情與就醫選擇、促進品質競爭、強化課責),再分保險人應公開與保險醫事服務機構應公開兩軸條列,最後補公開方式與配套。

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105 年(考試時間 120 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    根據我國長期照顧服務法第 3 條明定,何謂「長期照顧」?以及第 9 條明定「長照服務依其提供方式」為何?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    純法條題,考長期照顧服務法第三條之定義與第九條之服務提供方式。作答須逐字掌握長期照顧定義中的三要素(身心失能、持續已達或預期達六個月以上、依個人或其照顧者之需要),第九條則完整列出五種提供方式及其內涵。

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  2. 2

    目前根據我國菸害防制法的規定「電子煙」是否適用於吸菸行為?以及未來菸害防制法納入電子煙之倫理考量為何?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題跨法規與倫理兩層。法規層要指出命題當時之菸害防制法下,電子煙原則上不屬菸品,故吸用電子煙並非該法所稱之吸菸行為,而須借用其他法律管制;倫理層則以不傷害、自主、正義與預警原則討論納管之正當性。作答務必註明該法其後已修正並全面禁止類菸品。

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  3. 3

    我國長期照顧十年計畫 2.0 試辦計畫中社區整體照顧模式,其推動策略區分為 ABC三級,其主要特色為何?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題考長期照顧十年計畫二點零的社區整體照顧服務體系,即 A、B、C 三級。宜先交代二點零相較一點零的政策轉向(擴大對象、增加服務項目、建立社區服務網絡),再分述三級之定位、服務內容與布建原則,最後點出運作邏輯與實施困難。

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  4. 4

    醫療法第 35 條規範醫療法人之投資限制為何?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題表面只問醫療法第三十五條,但僅抄一條難以支撐二十五分。宜以醫療法人之非營利性為軸:先說明醫療法人之類型與公益定位,再逐項說明該條之投資限制與違反之法律效果,最後連結財務監督與結餘運用之相關規範,並說明立法理由。

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104 年(考試時間 90 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    請依藥害救濟法內的名詞定義及法條內容:

    (一)說明何謂「因正當使用合法藥物所生藥害」?(10 分)

    (二)概述主管機關辦理藥害救濟業務之主要方式(含財源的籌措及給付方式)?(15 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題全在藥害救濟法的名詞定義與制度設計。第一小題要把「正當使用」「合法藥物」「藥害」三個法定名詞拆開逐一解釋,再合併成一句完整定義;第二小題要寫出「委託辦理+基金財源+三種給付+審議程序」的完整運作圖像,並點出本制度屬無過失補償。

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  2. 2

    請依新修訂之食品安全衛生管理法,回答以下問題:

    (一)食品業者實施自主管理,應進行那些措施?(10 分)

    (二)基因改造食品原料應經過那些過程才能供作食品原料,爾後其業者應以那些方式協助衛生福利部建立何系統,以利溯源?(10 分)

    (三)業者違反上述(二)之有關規定罰則為何?(5 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    三小題分別對應食品安全衛生管理法的自主管理(食品安全監測計畫與自主檢驗)、基因改造食品原料之查驗登記與追溯追蹤系統,以及違反時之罰則。作答逐小題標號,並將法條所列措施逐項寫出,配分十、十、五依比例配置篇幅。

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  3. 3

    某學者欲進行原住民族之成人健康研究,除進行問卷調查外亦擬採集血液資料。請說明從研究執行前,資料蒐集過程中,研究結果的發表以及未來結果的應用等,該名學者應符合何衛生法規及其內容之規定,才能保障研究對象之權益。(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    題目同時具備三個敏感要素:以人為研究對象、採集血液(生物檢體)、對象為原住民族。應以人體研究法為主軸,依「研究前—蒐集中—發表—後續應用」四個時序鋪陳,並補個人資料保護法、人體生物資料庫管理條例與原住民族基本法。最大得分點是「個人同意之外還須取得族群同意」。

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  4. 4

    試述我國辦理「家庭責任醫師制度」之法源依據及目的;為落實制度辦理的相關計畫和內容為何?可能遭遇的困難為何?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    家庭責任醫師制度的法源在全民健康保險法第四十四條(保險人應訂定家庭責任醫師制度,給付以論人計酬為原則),目的在落實分級醫療與預防保健;落實工具是家庭醫師整合性照護計畫(社區醫療群)與論人計酬試辦計畫;困難要分民眾、院所、支付制度三層次寫。

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103 年(考試時間 90 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    為確保醫療業務人員能在免於人身威脅環境中執行醫療業務,立法院修正醫療法第 24 條及第 106 條條文,其內容為何?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    此次修法起因於急診醫療暴力頻傳,重點有四:明文禁止任何人妨害醫療業務之執行、醫療機構應採必要安全措施、警察機關應排除制止並移送司法機關、以及將妨害醫療業務行為刑罰化。答題先寫背景,再分條寫出兩條文的修正內容,最後談配套與評析。

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  2. 2

    病人安全係「對於健康照護過程中引起的不良結果或損害所採取的避免、預防與改善措施。這些不良的結果或傷害包含了錯誤、偏差與意外。」近年來「病人安全」議題受到世界各國的重視,試問為落實醫院病人安全工作,確保醫療品質,衛生福利部有何措施?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    題目問主管機關的「措施」,應寫政策組織、年度工作目標、通報與分析機制、評鑑與獎勵、法制配套五條線,並以「錯誤源於系統、不責難通報、系統性改善」的理念貫穿,不要只泛論病人安全的重要性。

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  3. 3

    根據預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第 7 條規定,審議小組審議預防接種受害救濟,應依那些救濟項目及認定基準為之?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題骨架就是該辦法所定的兩塊:「救濟給付之項目」與「受害情形與預防接種間關聯性之認定基準」。先點出法源來自傳染病防治法對預防接種受害救濟基金之授權、性質為無過失補償,再逐項鋪陳,最後補程序與金額依附表辦理。

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  4. 4

    依據藥事法所稱偽藥,係指藥品經稽查或檢驗有何種情形之一者?(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    偽藥的四款法定情形是純記憶題,寫完四款後必須延伸比較劣藥、禁藥與不良醫療器材,並補刑責與行政處理,才撐得起二十五分的篇幅。

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102 年(考試時間 90 分鐘) 原卷 PDF

  1. 1

    為確保研究參與者之權益,人體研究法第 14 條規定人體研究主持人進行人體研究時,應於取得研究對象或其關係人、法定代理人、監護人、輔助人同意之前,以可理解之方式告知那些事項?請逐一列出。(20 分)

    (20 分)

    參考架構・破題

    題目要求逐一列出,答案主體就是人體研究法第十四條所定之告知事項;條列寫齊即得分。前後各加一兩句說明告知後同意之意義,以及取得同意不得以強制利誘為之,但不可讓說明蓋過條列。

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  2. 2

    請製表列出醫師法對於醫師的懲戒方式與執行機關。(20 分)

    (20 分)

    參考架構・破題

    題目明示「製表」,必須真的畫出表格(懲戒方式/內容/執行機關三欄),再於表外補懲戒事由、移付程序與覆審機制。關鍵觀念是:執業執照由地方主管機關核發,醫師證書由中央主管機關核發,故廢止證書屬中央權責。

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  3. 3

    請舉出醫師法除外之已制定的十種醫事人員法律。(10 分)

    (10 分)

    參考架構・破題

    十分的記憶題,只要正確舉出十種「醫師法以外」已制定之醫事人員專門職業法律名稱即可。為求穩當應多寫幾種備用,並簡述各法之共同規範架構以展現體系觀。

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  4. 4

    請完整寫出醫療法、人工生殖法、菸害防制法、食品衛生管理法、安寧緩和醫療條例等五種醫療法規的立法目的。(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    本題考五部法規第一條的立法目的,屬逐條記憶題。每部寫出完整句子並點出其核心法益,最後以一段比較收束,顯示對衛生法規體系的掌握。

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  5. 5

    藥事法第 75 條所明定藥物之標籤、仿單或包裝上,應依核准刊載事項有那些?請條列之。(25 分)

    (25 分)

    參考架構・破題

    標準條列題:藥事法所定藥物之標籤、仿單或包裝應依核准刊載之事項共八款,依序寫齊即可得高分;再補名詞界定、免予刊載之例外與違反之法律效果,使篇幅與二十五分相稱。

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其他等別的「衛生法規與倫理概要」

題目來源:考選部考畢試題查詢平臺(政府資訊公開資料);參考架構為本站自撰,僅供準備方向參考,非官方標準答案。最後更新:。