衛生法規與倫理概要　申論題歷屆試題與參考架構

115 年（考試時間 90 分鐘）　原卷 PDF

1. 1

   我國目前如何分配運用所徵收之菸品健康福利捐，請就法源依據、用途、金額分配方式（含占比）及受分配的機關說明之。（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題是菸害防制法的財源設計題，依題目指定的四個面向逐一交代：法源、用途、金額與分配比例、受分配機關。先點明菸品健康福利捐屬「目的性特別公課」，兼具以價制量與籌措健康財源的雙重目的，再依序展開。

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2. 2

   近年醫美流行施打俗稱瘦瘦針（筆）如 Saxenda、Wegovy、Mounjaro 等減重神藥，使臺灣不少欲減脂瘦身及愛美民眾趨之若鶩。由於此腸泌素類藥物為處方用藥須經醫師診斷開立使用，在臺為非健保藥物單價較高，加上網路傳言的推波，發現有國人自韓日攜帶大量回國，甚至有放至網路購物或社交平台販售、代購等亂象。請問上述的行為涉及違反何法所規範之內容及相關罰則？為防杜上述問題，政府可以有那些作為。（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題核心是「處方藥品的輸入、販賣與廣告管制」。GLP-1 腸泌素類減重針劑在我國屬須醫師診斷開立之處方藥品，未經核准擅自輸入即落入藥事法上禁藥之範疇；網路兜售、代購、刊登療效文宣則分別觸犯販賣供應、藥商管理與藥物廣告等規定，並可能涉及醫師法、醫療法與海關法令。作答宜先定性行為態樣，再逐一對應法律與罰則，最後提出跨部會防杜作為。

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3. 3

   依緊急醫療救護法規定，地方衛生主管機關應依轄區內醫院之緊急醫療設備及專長指定急救責任醫院，急救責任醫院應辦理那些事項？另衛生福利部依同法規定辦理醫院緊急醫療能力分級評定及追蹤輔導作業，目前受託辦理此作業之機構為何？並說明能力分級評定的主要面向、評定等級及各級可提供的主要服務。（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題三問：急救責任醫院之法定辦理事項、受託辦理緊急醫療能力分級評定之機構、分級評定的面向與等級及各級可提供之服務。第一問背法條，後兩問背制度，答題以標題分段、表列式呈現最清楚。

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4. 4

   試述我國如何透過法令保障人類免疫缺乏病毒感染者的權益？另為防治該病毒之傳染，感染者依法亦應盡何義務？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題考人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例的雙面結構：一方面以反歧視、隱私保障、醫療支持保障感染者權益，另一方面課予感染者告知、不得捐贈、接受治療等義務，並以刑罰與行政罰為後盾。答題以「權益保障」與「法定義務」兩段對稱鋪陳，末段談兩者之權衡。

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114 年（考試時間 90 分鐘）　原卷 PDF

1. 1

   衛生法規隸屬於行政法的範疇，行政行為有著普遍適用的基本原則，其中從行政法的角度來看，「正當程序原則」基本上被認為應該包含五項要素，請說明這五項要素的重點意涵。（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題要把行政法上的「正當法律程序原則」拆成五項要素並說明意涵。先交代正當程序的憲法與行政程序法基礎，再逐項說明其制度化做法，最後以衛生行政的實例（食安停業處分、醫事人員懲戒、藥品審查、強制隔離治療）連結本科性質。

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2. 2

   何謂「團體家屋」？衛生行政主管機關轄下的法律有那些規範？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   團體家屋是去機構化理念下的小規模、家庭式住宿照顧模式。本題須先寫出定義與服務特徵，再分別從長期照顧、老人福利、身心障礙及精神衛生等衛生福利主管機關主管之法律，說明其法源與管理規範。

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3. 3

   世界衛生組織（WHO）通過「菸草控制框架公約」（FCTC），希望世界各國共同採取有效策略，以控制菸害造成的問題。對應 FCTC 減少菸草需求之目標，我國現行菸害防制法中有那些菸品管理非價格措施的規範？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   菸草控制框架公約以價格與稅捐措施及非價格措施雙軌減少菸草需求。本題只問非價格措施，故應先列出公約非價格條文的六大主軸，再逐項對應我國菸害防制法之現行規範，並凸顯民國一一二年大幅修法後的新制。

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4. 4

   世界衛生組織（WHO）於 2019 年提出全球衛生面臨的十大威脅，其中包括「疫苗猶豫」 。請說明何謂疫苗猶豫？發生疫苗猶豫的關鍵因素有那些？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   疫苗猶豫是世界衛生組織於二〇一九年公布的全球十大健康威脅之一。答題先給定義與概念特徵（連續光譜、情境特定、非接受與拒絕之二分），再以世界衛生組織免疫策略專家諮詢委員會疫苗猶豫工作小組的分析架構（3C模型與三大類決定因素）說明關鍵因素，最後補因應策略。

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113 年（考試時間 90 分鐘）　原卷 PDF

1. 1

   檢疫是防治傳染病重要的方式，何謂檢疫？根據我國傳染病防治法之規範，主管機關主要的檢疫措施內容為何？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題考檢疫之概念與傳染病防治法之港埠檢疫體系。作答須先釐清檢疫（quarantine）與隔離（isolation）、健康監測之強度差異，再依傳染病防治法及其授權訂定之國際港埠檢疫規則，說明主管機關得採行之檢疫措施。

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2. 2

   根據我國人工生殖法之規範，實施人工生殖夫妻與捐贈人需符合何種條件，才能實施人工生殖與捐贈生殖細胞？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題考人工生殖法對「受術夫妻」與「捐贈人」的資格要件。先交代立法原則（保障不孕夫妻、人工生殖子女與捐贈人權益，維護生命倫理與國民健康，禁止商業化與代孕），再分兩大段逐項列舉要件，並補檢查、諮詢與書面同意等程序要求。

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3. 3

   根據藥事法之規範，何謂藥物廣告？以及該法針對藥物廣告之管理內涵為何？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   藥事法對藥物廣告採「廣告主體限制」與「事前核准制」雙重管制。本題應先寫出法定定義與「視為藥物廣告」之擴張認定，再依「誰能做、能做什麼、如何做、違反如何處理」的順序鋪陳管理內涵。

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4. 4

   請比較安寧緩和醫療條例與病人自主權利法不施行維持生命治療或心肺復甦術等之要件差異。（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   兩法皆處理生命末期之醫療自主，但立法目的、適用對象、可拒絕之醫療範圍與意思表示程序均不同。宜以四軸（對象、範圍、程序、啟動要件）逐項比較，末段做綜合評述。

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112 年（考試時間 90 分鐘）　原卷 PDF

1. 1

   請依據我國現行衛生相關法規之規範，說明下列專有名詞的意涵。 （每小題5分，共25分）

   （一）第二類傳染病

   （二）類菸品

   （三）醫療廣告

   （四）醫療器材單一識別系統（Unique Device Identification, UDI）

   （五）試驗用醫療器材

   （25 分）

   參考架構・破題

   五個名詞分屬傳染病防治法、菸害防制法、醫療法與醫療器材管理法。每小題五分，應以「法源＋定義＋管制重點」三句話作答，寫足定義即可得分，不必展開長篇。

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2. 2

   何謂食品安全的三級品管？我國現行的食品安全衛生管理法中有那些對應的規範？（25分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   三級品管是我國食品安全治理的架構性概念：第一級業者自主管理、第二級第三方驗證、第三級政府稽查抽驗。作答應先說明三級架構的理念（責任回歸業者、政府從全面稽查轉為風險管理），再逐級對應食品安全衛生管理法之規定。

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3. 3

   2022年06月22日公布之醫療事故預防及爭議處理法，法案內容有著「即時關懷」 、「調解先行」 、「事故預防」等三大原則，請說明該法針對上述原則的規範內容有那些重點。（25分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   醫療事故預防及爭議處理法以「即時關懷、調解先行、事故預防」三大原則，把醫療爭議的處理從對立的訴訟往前移到關懷與溝通，並向後延伸到系統性的事故預防。作答應分三段對應三原則，各段寫出制度設計與立法目的。

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4. 4

   美國1979年公布的貝蒙特報告書（the Belmont Report），廣泛地影響到人體研究相關倫理規範的法制化，以維護受試者權益。請說明貝蒙特報告書提出了那些基本的研究倫理原則，並請說明其主要的內涵。 （25分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   貝蒙特報告書是美國因塔斯基吉梅毒研究等事件而成立之國家委員會於一九七九年提出，確立人體研究三大基本倫理原則及其具體應用，成為各國研究倫理法制與倫理審查委員會運作的基礎。作答應先寫背景，再逐一說明三原則之內涵與對應的實務要求，末段連結我國法制。

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111 年（考試時間 90 分鐘）　原卷 PDF

1. 1

   醫療法第 5 條所列醫療法人有那兩種型態？這兩種醫療法人對捐助財產的歸屬及解散後對捐助財產的處理，有何差異？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   醫療法所稱醫療法人分為醫療財團法人與醫療社團法人，兩者本質上分別是「財產的集合」與「人的集合」。捐助（出資）財產的歸屬與解散後賸餘財產之處理，正是兩種法人最核心的差異，作答應由法人本質出發推導制度差異。

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2. 2

   我國於 2014 年通過身心障礙者權利公約施行法，使聯合國身心障礙者權利公約具有內國法的拘束力。根據身心障礙者權利公約施行法，締約國應禁止所有基於身心障礙之歧視，保障身心障礙者獲得平等與有效之法律保護，使其不受基於任何原因之歧視，同時，身心障礙者在與其他人平等基礎上，享有人身自由及安全之權利；不被非法或任意剝奪自由，任何對自由之剝奪均須符合法律規定，且於任何情況下均不得以身心障礙作為剝奪自由之理由。試舉我國精神衛生法第 41 條針對強制住院治療之規定與程序中，至少 3 個有助於保障精神病人權益之設計。（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   強制住院是對精神病人人身自由最強烈的干預，須在保護個人與社會安全及身心障礙者權利公約之「不得以身心障礙作為剝奪自由之理由」間取得平衡。作答應先點出公約要求，再從實體要件、程序把關與事後救濟三層面，舉出精神衛生法強制住院制度中保障病人權益的設計。

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3. 3

   因醫療費用持續成長，在資源有限的情況下，許多國家皆採用不同的策略希望能控制醫療費用的成長。但就多個先進國家的經驗，沒有一個國家能成功的控制醫療費用長期的成長。請試述醫療費用長期成長的主要因素及兩項可能的因應對策。（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   醫療費用長期成長是先進國家共同面對的結構性問題，其驅動力來自需求面、供給面與制度面的交互作用，其中醫療科技進步被認為是最主要因素。本題宜先分層析因，再深入論述兩項對策的機制、實證效果與限制，不要只列名詞。

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4. 4

   60 歲甲男因新冠肺炎（COVID-19）重症，被送到隔離加護病房接受治療，家屬只能透過視訊方式與病人及醫師溝通。住院第 5 日，甲呼吸窘迫，心肺衰竭。假設當時疫情嚴重，呼吸器不足以滿足所有病人需求，醫院對呼吸器使用的優先順位進行配置，優先給有機會可以拯救之病人，至於甲由於病情太過嚴重，用呼吸器也很難救回來，因此不施予呼吸器。試問醫院分配呼吸器的政策牽涉甲男那些權利？此一政策之實施，牽涉那些醫學倫理？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題以疫情下呼吸器稀少資源配置為題，實質是個人權利與群體利益、分配正義的衝突。宜先定位甲男在憲法與醫事法上被限制的權利，再以醫學倫理四原則、災難醫療的檢傷分類與程序正義展開，最後收在不歧視、可再評估、透明課責的配置守則。

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110 年（考試時間 90 分鐘）　原卷 PDF

1. 1

   新冠肺炎疫情持續升溫，假設某里長聽說附近便利商店有店員確診，里長向衛生局查證，希望向里民公布便利商店名稱，試問：

   （一）是否公開名稱，牽涉便利商店的什麼權利？有助於實現什麼樣的公益？（5 分）

   （二）何謂比例原則？（5 分）

   （三）試問何種情形公布商店地點，方符合比例原則？（10 分）

   （四）面對里民要求公布商店地點，衛生局及里長處理時，應該留意那些倫理或原則？（5 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題考公共衛生資訊公開與個人（法人）權益的衝突。四小題是一條線：先找出受限的權利與所欲實現的公益，再用比例原則作為審查工具，套到公布商店地點的具體情形，最後補上公共衛生倫理與里長的角色界限。

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2. 2

   毒品危害防制條例的目的為防制毒品危害，維護國民身心健康。請論述此條例所稱毒品的定義。（10 分）說明臺灣毒品分級的依據、級數，並舉兩例臺灣常見毒品說明其毒品分級級數。 （10 分）最後說明負責毒品分級的單位組織。（5 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題為毒品危害防制條例的基本條文題，三問層層遞進：毒品的法定定義、分級的判準與級數並舉例、以及負責分級審議的組織。答題要緊貼法條文字，舉例務求品項與級數對應正確。

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3. 3

   假設有某甲被醫師診斷為嚴重病人，多年來整天在街上遊蕩，對著空氣喃喃自語。某甲之家人避不見面，幸好街坊幾家小吃店常會免費提供某甲三餐所需。最近某甲忽然當街大吼大叫，並持刀向空中揮舞，試問：

   （一）何謂保護人？精神衛生法賦予保護人那些功能？（15 分）

   （二）倘若家人無法承擔責任，現行法有何替代途徑？（10 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題以無家屬支持的嚴重病人街頭持刀為例，考精神衛生法的保護人制度與家屬不能承擔時的公權力接手途徑。作答要把保護人的產生、職責與界限講清楚，再依現行法列出主管機關另行選定、緊急處置與強制治療、社區支持與成年監護等替代機制。

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4. 4

   縮減醫療品質的鴻溝是一個重要議題，二代健保中一項重要的政策希望透過醫療品質資訊透明公開作為促進醫療品質的策略之一。試論述醫療品質資訊公開策略的立論基礎及機制為何？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題要回答兩件事：為什麼公開醫療品質資訊可以改善品質（立論基礎），以及實際上用什麼制度與工具去公開（機制）。宜從醫療市場的資訊不對稱與課責談起，說明資訊公開作用於民眾選擇與院所自我改善兩條路徑，再具體鋪陳二代健保下的公開制度與配套，最後指出限制與風險。

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109 年（考試時間 90 分鐘）　原卷 PDF

1. 1

   請說明健康照護的特性及倫理考量之重點，並說明如何克服倫理困境。（25分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題考健康照護作為特殊服務的性質如何衍生出倫理要求，以及實務上倫理困境的處理。宜先分析特性，再對應倫理原則，最後落到「決策步驟＋制度機制」兩層解法。

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2. 2

   請說明我國對於中央主管機關執行傳染病防治法所定事項權責劃分的規定。（25分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   傳染病防治法設有中央與地方主管機關權責劃分的專條，本題只問中央，作答應逐款臚列中央職掌，再補充中央流行疫情指揮中心、督導考核與經費等配套。

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3. 3

   請說明目前政府對於經濟弱勢民眾的就醫補助措施。（25分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題要求盤點政府協助經濟弱勢者就醫的措施，最完整的寫法是分「保險費、部分負擔、醫療費用、其他救助與預防保健」四道防線，法源以全民健康保險法與社會救助法為主軸。

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4. 4

   請說明政府目前對於山地離島、偏鄉及醫療資源缺乏地區族群的醫療照護計畫。（25分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題問政策計畫而非條文，宜以「服務可及性、費用可負擔、人力從哪來、後送與照護連續性」四軸展開，再收尾於健康不平等的檢討。

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108 年（考試時間 90 分鐘）　原卷 PDF

1. 1

   住院醫師將在民國 108 年 9 月適用勞動基準法保障，但主治醫師卻仍未涵蓋在內。國內醫護勞動權益促進團體訴求制度性保障醫護勞動權益，請論述目前醫護勞動權益之主要制度性困境與解決策略為何？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   題目點出住院醫師納入勞動基準法、主治醫師未納的落差，作答應先定性「受僱醫師的勞工身分爭議」，再擴及護理人力與工時問題，最後從法制、支付、管理、協商四面提出解方。

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2. 2

   請論述「臺北醫院附設護理之家火災事件」為何起訴 2 名護理師，但未起訴醫院院長、值班照顧員和住民？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題考刑事過失責任的個人化判斷：起訴與否取決於「有無作為義務（保證人地位）、有無違反注意義務、與死亡結果間有無相當因果關係」，並可延伸批判個人究責與系統性錯誤的取捨。

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3. 3

   根據我國人工生殖法之規範，夫妻符合人工生殖條件為何？精卵捐贈之人工生殖，親屬間精子與卵子結合之限制為何？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   兩小問都是要件題：先寫受術夫妻得接受人工生殖的法定要件，再寫捐贈精卵時的近親禁止範圍，並補充捐贈之無償、不得指定與代孕尚未開放等配套。

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4. 4

   自 104 年醫病共享決策首次列入我國醫院評鑑基準中，此為一個醫療人員與病人及家屬合作的過程，對醫療照護服務有共同的決定，達到真正以病人為中心。何謂醫病共享決策？醫病共享決策輔助工具主要步驟與目的為何？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題要寫定義、核心要素、決策輔助工具的步驟與目的，並連結我國以醫院評鑑帶動政策及病人自主法制的脈絡。關鍵是說清楚它與知情同意、單純衛教的差別。

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107 年（考試時間 90 分鐘）　原卷 PDF

1. 1

   某精油業者標示其精油塗抹按摩可以「舒緩情緒」及「助眠」，試問可能涉及何種法律責任？倘若要輔導其標示能夠合法，業者應循何種途徑才能合法維持原來的標示？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   關鍵在產品的法律定性：「舒緩情緒」「助眠」屬涉及生理機能與醫療效能的宣稱，會使一般商品或化粧品落入藥事法的違法標示廣告風險；要維持原標示，合法途徑只有取得藥品許可證，否則須改為法規允許的用語。

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2. 2

   未成年人近視日益嚴重，衛生福利部國民健康署的調查指出，幼兒園大班孩童近視率達 9%，小一學童每 10 人就有 2 人近視，而且年紀愈大、近視率愈高，國三生近視率達 89.3%最嚴重。除了持續教育宣導外，試從法律作為一個有強制力的政策工具，建議政府現在或未來修法可以如何利用法律來促進未成年人視力健康？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   題目指定以法律作為具強制力的政策工具，因此不能只寫宣導。作答應先說明國家介入的正當性，再點出現行法制缺口，然後提出具體修法對象、規制對象與義務內容，最後做合憲性與可行性檢驗。

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3. 3

   假設某 19 歲少年因肺炎住院，醫護人員發現其免疫力過低，懷疑其感染 HIV 病毒，建議其接受 HIV 篩檢。少年表示，除非醫護人員同意「不告知其父母」否則不願意接受篩檢或治療。請根據相關法律與倫理，說明醫護人員最佳的應對之道？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題核心是「未成年人的自主與保密」對上「法定代理人同意與法定通報」的衝突。應先釐清檢驗同意、保密、通報三項法律義務，再以倫理原則權衡，最後給出可操作的處理步驟；並注意成年年齡已下修為十八歲。

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4. 4

   假設法務部某行政執行署為了追查欠稅人行蹤，行文某縣市醫療院所請求其提供所列病人之地址電話，但不需洩漏病人的病歷或病情。試從醫療法及醫學倫理說明醫院得否向行政執行署提供病人以上資訊？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題須兩面論述：醫療法的保密義務與個人資料保護法目的外利用之例外如何交錯，行政執行署追討欠稅的公益能否正當化揭露病人聯絡資料。結論宜採條件式：原則上不得提供，除有法律明文依據且符必要性與最小範圍。

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106 年（考試時間 90 分鐘）　原卷 PDF

1. 1

   醫療機構施行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之書面同意，其書面資料主要載明事項為何？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題考醫療法人體試驗專章對受試者之保護，核心是「告知後同意」（informed consent）在人體試驗場域的具體化：醫療機構不僅要善盡醫療上必要之注意，更須以受試驗者可理解之方式提供書面資料，並取得其親自簽名之同意。答題主軸應放在書面同意書法定應載明事項的逐款列舉，前後再各加一段概說與配套義務。

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2. 2

   根據我國全民健康保險法之規定，主管機關得編列預算設置紓困基金，供經濟困難，無力繳納保險費之保險對象無息申貸或補助本保險保險費及應自行負擔之費用，其所謂經濟困難之認定標準為何？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題考全民健康保險法之紓困基金制度，但問的重點不是基金本身，而是「經濟困難」的認定標準。作答宜先交代紓困基金的立法目的與授權依據，再依主管機關授權訂定之認定辦法，分層說明判斷要素，並區辨「經濟困難」與「經濟特殊困難」兩個概念，最後作制度評述。

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3. 3

   根據菸害防制法之規定，請說明何謂「菸品廣告」與「菸品贊助」？以及菸品廣告主要之限制為何？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題考菸害防制法對菸品行銷之管制，架構很清楚：先定義「菸品廣告」與「菸品贊助」兩個法定名詞，再說明廣告與促銷之限制。答題時應扣住兩個定義共同的要件——「直接或間接」「目的或效果」「對不特定消費者推銷或促進菸品使用」——並以世界衛生組織菸草控制框架公約（FCTC）全面禁止廣告、促銷及贊助之精神貫串全文。

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4. 4

   根據我國人工生殖法之規範，請說明捐贈人捐贈生殖細胞之條件限制、捐贈前健康檢查及評估內容為何？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題考人工生殖法對「捐贈人」之管制，重點有二：捐贈生殖細胞的資格與條件限制，以及捐贈前應施行的檢查與評估。答題主軸是「確保子代健康、防止血親聯姻、避免商品化與脅迫」三項立法目的，所有條件限制都能回扣到這三點。

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105 年（考試時間 90 分鐘）　原卷 PDF

1. 1

   傳染病通報時間與內容，均直接影響防疫工作。依據傳染病防治法之規定，何人負有向當地主管機關「通知」疫情之義務？其通知義務為何？請詳列之。（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題考傳染病防治法之疫情通報體系。關鍵在於分辨法條用語：醫師、法醫師及醫事人員負「報告」義務，而機構負責人、管理人員及地方基層人員負「通知」義務；題目問的是「通知」，但完整作答應先把整個通報架構鋪開，再聚焦通知義務人及其義務內容。

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2. 2

   長照機構於發生何種事由時，主管機關得廢止其設立許可？請逐一詳述之。（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題考長期照顧服務法對長照機構之監督與退場機制。作答應先定位「廢止設立許可」是最嚴厲的行政處分（等同令其退場），故通常以「情節重大」或「限期改善屆期未改善」為要件；接著把廢止事由類型化逐一詳述，最後補充廢止後的服務對象安置義務，這一點最容易被忽略卻是評分亮點。

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3. 3

   我國菸害防制法為避免菸品廣告行銷氾濫，對菸品之促銷廣告方式及其場域有何規範？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題與菸品廣告題同源，但問法更聚焦：促銷「方式」與促銷「場域」兩個面向。作答宜以世界衛生組織菸草控制框架公約全面禁止廣告、促銷及贊助之精神開場，接著分「方式」與「場域」兩大塊逐項鋪陳，最後談違反效果與管制難題。

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4. 4

   某甲取得菲律賓認可之醫學院學位證書後，計畫以該證書參加我國醫師考試，試問某甲是否符合我國醫師考試之應考資格？依我國醫師法規定，應我國醫師考試須具備何種資格？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題是典型的「涵攝題」：先把醫師法關於應考資格的規定寫清楚，再處理外國學歷（菲律賓）之特別要件，最後作成結論。關鍵在於菲律賓不屬於醫師法所列免辦學歷甄試之九個國家或地區，故某甲不能僅憑該學位證書應考，尚須符合當地國醫師考試及格並通過教育部學歷甄試等要件。

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104 年（考試時間 90 分鐘）　原卷 PDF

1. 1

   解釋名詞：請依據我國現行衛生相關法規之規範，說明下列專有名詞的意義。（每小題 5 分，共 25 分）

   （一）醫療機構

   （二）藥害

   （三）罕見疾病

   （四）流行疫情

   （五）食品

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題為解釋名詞，五個名詞分別出自五部不同的衛生法規，命題用意在檢驗考生對法定定義的精確掌握。每小題五分，作答格式建議一致：先寫出法定定義（點出法源），再補一至二句要件說明或分類實例，字數平均分配，不要第一題寫滿而後面草草帶過。

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2. 2

   人口高齡化的趨勢下，長期照護的需求日益迫切，因此立法院三讀通過「長期照顧服務法」為之因應。請問何謂長期照顧？本法的立法目的、主管機關為何？中央主管機關為促進長照事業發展，應設置長照服務發展基金，該基金額度至少為新臺幣多少元？基金來源為何？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題是長期照顧服務法的基本題，共問四件事：長照之定義、立法目的、主管機關、長照服務發展基金之額度與來源。作答務必四問全答並分段標號，最後補一小段評述立法背景（人口高齡化、長照二點零與財源永續），即為完整答案。

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3. 3

   依據民國 103 年 8 月 12 日修正之「醫院設立或擴充許可辦法」規定，醫院設立或擴增總樓地板面積或增設急、慢性一般或精神病床（以下稱醫院擴充）時，應申請許可，其申請人之資格為何？關於擴充部分，申請資格條件中對於占床率方面有何規範？對於新設之醫院許可，在那些情況下得廢止或核減其已許可之病床數？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題考醫院設立或擴充許可辦法，屬子法細節題，共問三件事：申請人之資格、擴充案關於占床率之要求、新設醫院許可得廢止或核減病床數之情形。作答宜先用一段說明許可制與病床總量管制之政策目的（避免病床浮濫、引導資源均衡分布），再依三個子問題分別作答。

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4. 4

   法律與倫理道德同有維持社會秩序、規範人類生活的功能，但二者之間實有不同，請從作用機制、思考觀念、產生方式、規範型態與制裁手段等五個面向說明之。（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題是法理學與專業倫理的基本題，題幹已把五個比較面向指定好，作答務必照題目給的順序逐一比較，每個面向都先講法律、再講倫理道德，並在可能時舉一個衛生行政或醫療場域的實例。結尾補一段兩者的互動關係（道德法律化與法律道德化），即為完整答案。

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103 年（考試時間 90 分鐘）　原卷 PDF

1. 1

   小吃店、雜貨店、檳榔攤或彩券行如果販售維士比或保力達 B 之類飲料是否觸法？其相關法律規範及罰則為何？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題的關鍵不在「賣飲料」，而在產品的法律定性：維士比、保力達B 領有藥品許可證，屬藥事法上的成藥（俗稱藥酒），不是食品、也不是菸酒管理法所稱之酒類。因此販售是否觸法，取決於販售者有無依藥事法取得藥商資格，而非能不能賣。破題時務必先一句話點出「這是藥品，不是飲料」，全篇才站得住。

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2. 2

   某業者自行製作銷售山苦瓜加工乾燥食品，並於其商店門口張貼廣告海報，宣稱吃山苦瓜可以去肝火、解肝毒。試問此一業者是否觸法？相關法律規範為何？該業者得否主張因不知違法而免除罰則？衛生行政機關應如何衡量裁罰額度？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題共三問，要分層作答：一、食品廣告宣稱「去肝火、解肝毒」是否違反食品安全衛生管理法關於標示宣傳廣告之禁止規定；二、業者能否以不知法規主張免罰（行政罰法第 8 條）；三、衛生機關如何衡量裁罰額度（行政罰法第 18 條與裁處基準）。三問各佔分數，缺一段就折損。

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3. 3

   依據醫療法第 9 條規範之醫療廣告定義為何？依據醫療法容許之醫療廣告內容為何？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題表面上是醫療法第 9 條與第 85 條的記誦題，但要拿高分，應把醫療廣告的完整管制體系寫出來：定義（第 9 條）、擬制與除外（第 87 條）、主體限制（第 84 條）、容許內容（第 85 條）、禁止方式（第 86 條）、違反效果，形成「定義—界線—容許—禁止—制裁」的一條龍。

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4. 4

   依據我國傳染病防治法規定，何種違法行為可以科處有期徒刑？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   傳染病防治法的罰則章同時有刑罰與行政罰，本題只問「可科處有期徒刑」者，因此答題主軸是依行為態樣分類列舉刑事責任，並刻意指出哪些看似嚴重卻僅科罰金或處罰鍰，以展現辨識能力。切忌把罰鍰條文一股腦寫上去。

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102 年（考試時間 90 分鐘）　原卷 PDF

1. 1

   經過多年的研究評估與協商，立法院院會在民國 102 年 5 月 31 日三讀通過衛生福 利部組織法。根據該法第 5 條衛生福利部應設有那些次級機關？其業務職掌是什麼？該法正式施行日期又是什麼時候？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題問三件事：衛生福利部組織法第 5 條所定次級機關、各該機關業務職掌、以及正式施行日期。屬精準記誦題，五個署一個都不能少，且施行日期不是三讀日或公布日，而是行政院令定之日，這是最大的陷阱。

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2. 2

   那些機關（構）可以設置救護車？救護車設置許可登記的主管機關為何？除了中央衛生主管機關規定之裝備外，依據緊急醫療救護法第 17 條之規定，救護車之警示、顏色、文字等外觀相關規範為何？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題三問都在緊急醫療救護法：救護車之設置主體、設置許可登記之主管機關（並注意衛生與監理雙軌）、以及第 17 條關於警示、顏色、文字等外觀規範。屬條文題，答題要準確而分項，並可補一句立法目的：救護車具緊急通行特權，外觀與設置須嚴格管制以防濫用。

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3. 3

   為了改善緊急、重症醫療的資源，促進醫療品質及效率的改善，特殊或策略性醫療產業之發展，弱勢族群及山地、離島地區醫療照護服務之改善等目的，行政院衛生署特別訂定醫療事業發展獎勵辦法。這個辦法係立法授權之行政命令，請問該辦法的法源依據為何？根據這個辦法之獎勵對象有那些？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題考行政命令的授權來源與內容：先說明醫療事業發展獎勵辦法屬法規命令，須有法律明確授權（授權明確性原則），其法源來自醫療法中「中央主管機關為促進醫療事業發展、提升醫療品質與效率、均衡醫療資源，得予獎勵，其獎勵辦法由中央主管機關定之」之授權規定；再列出獎勵對象。

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4. 4

   食品衛生管理法已於民國 102 年 5 月 31 日立法院三讀修正通過，本次修正案係全盤檢討現行食品衛生相關法令與執行面上所遭遇的問題。其中並設有專章以建立食品安全風險管理的制度，請問其主要的規範內容有那些？（25 分）

   （25 分）

   參考架構・破題

   本題核心是 102 年修正之食品衛生管理法（其後更名為食品安全衛生管理法）新增之「食品安全風險管理」專章。答題主軸有三：風險評估與諮議體系、監測體系與監測計畫、通報系統與緊急應變，並扣緊修法所宣示的科學證據、事先預防、資訊透明等原則。

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其他等別的「衛生法規與倫理概要」

• 衛生法規與倫理概要（地方特考四等）（49 題）